AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

מספר ה-CAS הוא "תעודת הזיהוי" היחידה לחומרים כימיים ברחבי העולם, ורשת ספקים מלאה ומערכת מעקב אחר ציות לתקנות נוצרו סביב CAS 1143516-05-5. הבנת מערכת זו חיונית עבור רכש, יבוא והצהרת סמים.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) ומוצרים בדרגת GMP, ארוזים מ-100 מ"ג עד 1 ק"ג. אירופה: Iris Biotech GmbH (גרמניה) ובחם (שוויץ) מתמחים בFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. אסיה: Meryer, Aladdin, Bide Pharm ואחרות הסיניות מציעות מוצרים-חסכוניים במחירים של בערך-שליש עד-מחצית מהמוצרים באירופה ובאמריקה; גם Wako ו-TCI מיפן מספקות. כל הספקים מספקים COA, כולל טוהר HPLC, לחות (KF), שאריות ממסים וספקטרום IR/NMR/MS.
מעקב אחר תאימות: ① תקנת REACH (EU): יש להשלים את הרישום עבור יצוא לאיחוד האירופי, ויש להגיש קבצי רישום מלאים לייצור שנתי של יותר מטון אחד או שווה לו. רוב הספקים השיגו מספרי רישום של REACH. ② TSCA (ארה"ב): CAS 1143516-05-5 נכלל ברשימת ה-TSCA, והיבוא דורש הצהרת PMN או SNUR, אך הוא פטור בדרך כלל כאמצעי ביניים. ③ רישום של אריזות מקוריות ואריזות עזר סיניות של CDE: AEEA-AEEA המשמש לייצור תרופות ADC או GLP-1 חייב להיות רשום בפלטפורמת ה-CDE המקורית ואריזת העזר, לקבל מספר רישום (כגון Y2025-xxxxx), ולעבור את הסקירה הרלוונטית לפני שניתן יהיה להשתמש בו לניסוח. ④ קובץ DMF: חלק מהספקים מחזיקים ב-DMF (Class II) מה-FDA האמריקאי ומאפשרים ללקוחות לצטט אותו כדי לתמוך בהצהרות IND/NDA. יש לבקש מכתב אישור DMF ונתוני יציבות במהלך הרכש. מערכות מעקב כגון עקיבות בלוקצ'יין (שאומצו על ידי חלק מהספקים) יכולות לשאול את רשומות הייצור, הטיהור, האריזה והבדיקה של כל אצווה.