פרוקאין הידרוכלוריד

תווים

אבקה לבנה או כמעט לבנה, גבישית או גבישים חסרי צבע

אבקה גבישית לבנה

זיהוי

נקודת המסה

154-158℃

155.0-156.0℃

IR

ספקטרופוטומטריית ספיגה אינפרא-אדום תואמת את ה- Procaine hydrochloride CRS.

ספקטרופוטומטריית ספיגה אינפרא-אדום תואמת את ה- Procaine hydrochloride CRS.

תגובת כלורידים

זה נותן תגובה של כלורידים.

זה נותן תגובה של כלורידים.

מראה הפתרון

פתרון S ברור וחסר צבע.

פתרון S ברור וחסר צבע.

PH

5.0-6.5

5.70

חומרים קשורים

כל טומאה≤0.05%

＜0.05%

הפסד בייבוש

≤0.5%

0.05%

אפר מוגדר

≤0.1%

0.03%

Assay

99.0%~101.0%
(מחושב על בסיס מיובש)

100.1%

ממסים שאריות

מתנול≤3000 עמודים לדקה

58 עמודים לדקה

אתנול≤5000 עמודים לדקה

126 עמודים לדקה

דימתילבנזן≤2170 עמודים לדקה

לא זוהה

מגבלות מיקרוביאליות

TAMC≤100CFU / גרם

＜10CFU / גרם

TYMC≤100CFU / גרם

＜10CFU / גרם

סיכום:

המוצר לעיל תואם את התקן של EP9.0